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我国医用塑料产业现状及发展前景塑料产业是一个新兴的产业、朝阳产业,塑料发展至今已存在于我们人类的衣、食、住、行之中。我国是世界塑料生产与使用的大国,至2008年世界塑料总产量达到2.5亿万吨,其中美国5000万吨,中国5190万吨,塑料已成为我国国民经济的重要支柱产业。 我国医用塑料产业现状 医用塑料是塑料产业宝塔上的一颗明珠,以其高科技、高附加值、高增长速度和拥有广大市场倍受瞩目。同时,我国政府实施的新医改政策将会进一步促进医用塑料产业的大发展。全国农村地区在三年内将新建2000家新的县级医院和29000家村镇诊所,这些改革措施潜在的受惠者之一就是我国医疗器械行业。据医疗器材调研公司(EPISCOM)的分析报告,到2014年,我国医疗器械市场总值预计将达到280亿美元。 据海关统计,我国2009年1-5月医用敷料进出口额为13.5亿美元,同比增长9.21%,其中出口额为12.88亿美元,同比增长10.15%,占我国同期医疗器械出口比重的三分之一。过去10年来,全球一次性医疗器械产业获得了前所未有的发展,2008年全球一次性医疗器械市场销售总额890亿美元,预计2009年突破1000亿美元。这将是一个巨大的市场。 在这个巨大的市场中,欧美发达国家占有很大的份额,美国是世界最大的一次性医疗器械市场,约占全球市场的40%;欧洲则是世界第二大一次性医疗器械市场,约占29%的份额;日本、中国、印度及其亚新兴工业国家合计约占国际一次性医疗器械市场17-18%的份额。 一次性医用器械主要涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器、输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管、心内外科手术器械、血管手术器械、产科器械、齿科耗材、麻醉器械、吸氧面罩、血液透析和自体血回收器等上千个品种,其中血液透析类耗材、自体血回收耗材、麻醉类耗材的增长速度较快。
我国一次性医疗器械发展较快,产业主要集中在经济较发达的京、津、沪、深圳、山东、江苏、浙江等地区。当前我国一次性医疗器械产业中出现了一股求新、求变、求发展的态势。山东、河南、江西的一些大企业纷纷引进新技术、新设备、新工艺投产新产品是我国医疗产业求新态势的代表。河南引进了日本留置针自动生产线,江西引进了意大利留滞针自动生产线,山东、江苏引进了中空纤维膜生产线,山东、上海也引进了血液净化器自动组装生产线。我国一次性医疗器械已处在快速发展和产品升级换代时期,这将彻底改变我们医用塑料产业仅三针两器为主导的旧格局,将大大提升我国医疗器械的水平,促进我国医疗卫生事业的大发展。 我国医用塑料产业发展趋势和前景 产品向高端、高质、高科技、高附加值迈进 我国医用塑料产业向高科技、高端化、高质化发展趋势明显,产品升级换代、产业提升明显。 经过多年来的努力,我国医用塑料产业逐步摆脱低端、低质产品同质化的状况,许多生产输液器、输血器、注射器的企业纷纷上马新产品,其中精密过滤、精密控制、避光输液等纷纷投放市场,产品升级换代,企业利润提高;许多企业上马留置针、PTCA、造影导管、加强型各类插管导管、镇痛泵和各类麻醉耗材产品,如各类心脏导管、支架等。心内产品市场巨大是心外产品的5-6倍,有1000多亿的市场需求。当前国内有30余家企业在做心脏内、外科导管及支架的生产及研发。这些企业产品的升级换代必然带来我国医用塑料产业的提升。
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| 密闭式吸痰管 | 我们知道,冠心病有三种治疗方式:药物、外科搭桥和介入治疗。 PTCA是“经皮冠状动脉腔内成形术”的英文简称。即利用一种细长的柔软导管以及导丝、球囊及其它相关器材在X线透视及造影剂的指引下,针对显著狭窄甚至闭塞的冠状动脉病变部位进行扩张,以达到开通和扩张管腔,改善和恢复冠脉血流的目的。为了进一步保持管腔开通,维持正常血流,目前往往在PTCA后进一步行支架植入术。 我认为我国医用塑料产业发展趋势必然走高端化高质化和高科技高附加值这条创新路,我们这个行业经过多年打拼已经形成共识,走创新之路开发高科技高端产品是企业发展的必由之路。 产品功能化逐步健全,向提高产品性能发展 产品功能不断加强和健全。以导管为例,逐渐综合了以下功能: (1)超滑功能:减少病人痛苦,便于医护操作。 (2)抗凝功能; 提高生物相容性,延长医用塑料产品与血液的安全接触时间,提高治疗效果。方法一是涂覆;二是具有抗凝作用的物质迁移到制品表面形成纳米抗凝层。 (3)抗菌功能:可长期留置,不感染。其销售价格是同类普通导管的10倍。 (4)电极监测功能:i电极尿管, ii电极胃管,iii电极气插。 产品向多元化、精细化发展 我国医用塑料产业的发展除处于高端、高质、高科技、高附加值外,多元化又是一大特点和趋势。医用塑料产业涉及面广,可以覆盖所有医疗科室,而当前国内尤其在血液净化方面进展较大,当前仅血液净化器自动组装生产线年产百万支以上的已引进三条生产线。自制和正在洽谈引进还有多条生产线。 产品向规模、自动化发展 进入21世纪以来,肾病已经成为人类健康的主要危害之一,而血液透析是目前及未来几十年治疗终末期肾病(尿毒症)的主要手段。目前世界上患肾病的人口已超过5亿, 有150多万人靠透析生存,并以平均每年8%的幅度增长。我国慢性肾病患者总数已达到1.21亿。根据联合国医疗机构统计资料指出“肾衰竭发病率占人群的万分之五”。按此计算我国13亿人口中有肾衰竭患者65万人,平均每周至少需透析2次,则需透析器6760万只。但是目前我国肾衰竭患者仅有10%左右能得到透析治疗,而在20世纪80年代末,美、日等发达国家95%以上患者已经使用透析治疗。我国肾病现状呈现“高患病率,低知晓率,低救治率”的状态。
血液透析治疗法的器材主要由透析机、透析器、血液回路等组成,其中透析器是血液透析设备的主要医疗耗材。全世界透析器年销售量约为1.8亿只。在日本、美国和欧洲等发达国家每年消耗大量的透析器,仅日本每年消耗大约3000万支透析器。我国目前年消耗透析器在800万只以上,预计2010年将达到1000万只。随着我国经济不断发展,人民生活水平不断提高,特别是医疗普及和医疗保险体制的进一步改革完善,进行血液透析治疗的患者人数将急剧上升。 目前国内各大医院所用透析器95%基本依赖欧美、日本等国的进口产品,如德国费森尤斯(Fresenius)、德国贝朗(B.Brau)、美国百特(Baxter)、瑞典金宝(Gambro)、日本旭化成(Asahi)、日本尼普洛(Nipro)等,国内自行生产仅占总量的约5%,如山西华鼎、常州朗生和山东威高,而且在产品质量、生产装备改善、工艺技术等方面比进口产品有很大提高。 产品向新领域发展 自体血回收是国际上一种通行的方法,我国也在逐步推广。自体血回收耗材(如离心杯、管路、回收血器)也是拥有广大市场前景的产品。 产品向高难度、电子化发展 另外,随着产品需求的提高,各种配件的科技含量和技术水平也必须提高,如体外循环用减压阀、单向阀、转换器、保护器等我们也要认真关注。 新一轮的引进,将促进我国医疗器械产业提升
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| 中心静脉导管 | 近几年来,我国许多著名企业在自主研发新产品的同时,纷纷引进新技术、上马新产品。其中江西、河南、山东、江苏许多知名企业纷纷引进日本、意大利、德国、法国等发达国家的先进生产设备,投产了留置针、血液净化器、中空纤维膜等高端高质产品,其中山东、江苏引进的血液净化器和中空纤维膜生产线投资均超过一亿元。 这些生产线、新产品的投产促进了我国产业的提升,促使国外同类产品大幅降低价格,也加大了我国此类高端耗材的出口。 塑料成型加工技术和设备是保证行业发展的关键 塑料成型加工设备与技术的进步,丰富了医用塑料成型加工的手段,推动了医用塑料产业的发展。 比如:微型注塑设备 — 微量…毫克;微精密…精度达到微米级; 挤、注成型设备 — 细长杆长度1米; 超高速注塑机 — 普通800mm/s;超高速2m/s; 组合式多次注塑 — 多色 ;模内组装。 由于产业的提升,关键设备、模具和装具要升级换代才能保证产品质量和生产效率。为了适应企业产品升级,能保证产品质量和效率的一些关键设备、模具等应运而生,中心静脉软硬头焊接机、测漏仪、流量仪、各类导管端部处理设备等,国产设备从无到有,从少到多,从简到繁,从少量替代进口到批量替代,同时还能小批量出口,从而也促进了我国医用塑料产业的提升。 人才聚集是确保行业发展的至关重要的一环
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| 灌注针 | 许多国外留学人员、国内知名院校学者、博士等主动要求到企业工作,提升了我国产业人才素质和技术实力。我们的企业必须抓住人才,抓好创新才能在市场上立于不败之地。许多著名院校也纷纷加大高端医疗器械研究,如人工肝、人工心脏等都在研发中。我国40万在外留学生回国潮是我们这个行业聚集人才吸纳人才的大好时机。 医用塑料产品和企业应注意的问题 许多国外厂家自己建厂生产普通耗材将对我国出口企业带来一定影响 据了解,许多第三世界国家如印度、巴基斯坦、土耳其、乌克兰、外蒙古、以及俄罗斯等许多国家的厂商纷纷在自己的国家建立耗材生产厂,主要生产输液器、注射器等广谱性耗材,也有一些厂家在试制气管插管和中心静脉等产品,这些厂家在本土生产可以赚取更大的利润,但对我国一些企业将会带来影响或冲击,我们必须有清醒的认识和相应的对策。 国外著名公司纷纷在中国建厂,中国市场竞争将更加激烈 中国是国际上一个大市场,医疗器械更是如此。许多跨国大公司纷纷落户中国,费森、贝朗、强生等都在中国独资或合资建厂。这肯定使市场竞争更加激烈,我们企业必须充分估计形势,做好应对。 国家医疗改革不断深入 国家拿出巨额资金实行医疗改革,最近又推出事业单位其中包括医疗机构实行绩效工资的政策。我们要密切关注政策导向,把握企业、行业发展方向。 医疗器械行业风险的防范 医疗产业是高科技、高附加值产业,同时也是一个高风险产业,企业的价格策略十分重要。我们的价格策略要注意多方面因素,如市场因素、原材料因素,也要多注重风险因素。价格过低既伤害整个行业,也会伤害自己的企业。 (完)
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